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血液制品PLASMA PRODUCTS

人凝血因子IX

用于凝血障礙，如乙型血友病

已完成臨床試驗(yàn)并提交注冊登記文件

4

靜脈注射人免疫球蛋白(人體) ，辛酸鹽/層析提純及20 nm病毒過濾

治療原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥；繼發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥；以及自身免疫性疾病。

獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，已開始臨床試驗(yàn)。

3

人抗凝血酶III

用于治療與外科或產(chǎn)科治療相關(guān)的遺傳性抗凝血酶Ⅲ缺乏以及血栓栓塞。

獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，已開始臨床試驗(yàn)。。

3

人類巨細(xì)胞病毒免疫球蛋白

預(yù)防和治療巨細(xì)胞病毒感染，尤其是用于預(yù)防活性病毒在免疫抑制患者中的復(fù)制，如器官移植患者。

獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，已開始臨床試驗(yàn)。。

3

人纖維蛋白粘合劑

在傳統(tǒng)的外科方法（如縫合、繃帶包扎或燒灼）無效或無法實(shí)施時(shí)，可以用來給手術(shù)病人止血。

獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

3

血管性血友病因子

治療血管性血友病的出血發(fā)作，包括手術(shù)出血

獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

3

非血液制品 NON-PLASMA PRODUCTS

二代生物腦膜

當(dāng)病人腦膜無法縫合或水合封閉時(shí)作為腦膜替代品。

已完成臨床試驗(yàn)并提交注冊登記文件

4

可吸收口腔修復(fù)膜

主要用于因腫瘤切除、外傷等原因造成的口腔大面積缺損的修復(fù)

已完成提交原注冊登記文件后的補(bǔ)充臨床試驗(yàn)

3

口腔生物膜

用于口腔內(nèi)骨缺損的修復(fù)

已開始臨床試驗(yàn)

3

生物視膜

應(yīng)用于眼科領(lǐng)域的組織修復(fù)

已開始臨床試驗(yàn)

3

第一階段：臨床前研究；第二階段：臨床實(shí)驗(yàn)申請；第三階段：臨床實(shí)驗(yàn)；第四階段：注冊。